国家食品药品监督管理局


关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

国食药监市[2005]240号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《药品经营许可证管理办法》（以下简称6号令）自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是好的，但近来也有少数地区放松了对药品经营许可工作的管理，甚至有些地区出现了不按规定的标准和要求对新开办药品经营企业进行审批的现象。为了加强药品经营许可监督管理工作，促进其健康发展，现就有关问题通知如下：

　　一、提高认识，加强监管
　　各省（区、市）药品监督管理部门要提高认识，从讲政治的高度出发，坚持“三个代表”重要思想，坚持科学发展观，充分认识保证人民用药安全有效的重要性，正确处理好严格监管与促进发展的关系。
　　几年来我们认真贯彻《药品管理法》，严格加强对药品经营企业的管理，通过开展药品经营企业换证和监督实施GSP工作，淘汰了一批不符合条件的经营企业，使药品流通秩序有了一定的好转。6号令的出台是为了更有效的加强监管，提高药品经营企业的整体素质和质量管理水平，进一步的淘汰落后。
　　近来个别地区片面理解发展，盲目追求经营企业数量，忽略了市场经济必须在法律法规的规则下才能健康发展的原则，降低经营企业开办标准，甚至出现攀比数量之风。这种做法从长远来看，不但不能促进地方经济发展，反而会使企业经营管理水平下降。低水平的开办药品经营企业，不但浪费了社会资源，而且对于加强药品监管，保证人民群众用药安全都会带来极大的难度，是对人民用药的安全有效不负责任的表现。我们要树立科学的发展观，从发展的角度来加强监管，通过依法严格管理，促进药品流通秩序的进一步好转，促进药品经营企业的平稳健康发展。

　　二、依法行政，严格标准
　　各地应依照监管职能，在法律规定的范围内开展许可工作，做到有法必依、执法必严，保证新开办药品经营企业的质量。一是在新开办审批中严格标准和条件，新开办药品经营企业必须符合6号令的要求；二是新开办药品经营企业必须通过GSP认证，达不到认证标准的，要坚决取消其经营资格。

　　三、发展现代物流，整合企业资源，促使企业做大做强
　　发展药品现代物流是药品流通发展的趋势，也是我国应对全球医药经济发展的重要举措。发展药品现代物流不但能够促使药品经营企业规模化、规范化，提高药品经营企业的管理水平和效益，同时也能够进一步规范药品流通秩序，提高我国的药品监管水平。为了鼓励和规范药品现代物流的发展，我局下发了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市〔2005〕160号），各地食品药品监督管理部门应当认真学习领会文件精神，高度重视，开拓思路，积极探索，结合实际，开展试点工作。

　　四、加强经营许可证管理系统的应用，提高管理水平
　　根据《行政许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”（以下简称“系统”），各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的行政审核审批工作和全部企业的管理工作。为了方便社会监督，我局将从2006年1月1日起，在国家局网站上公布药品批发企业和医疗器械经营企业基本情况。

　　五、做好自查自纠工作
　　各省（区、市）食品药品监督管理局接到本通知后，要严格按照法律法规和6号令规定的标准和条件，组织对辖区内新开办的药品经营企业开展自查。对不符合条件的企业，要坚决取消其经营资格，收回其《药品经营许可证》。国家局将在各地自查的基础上对部分省（区、市）进行抽查。对降低标准审批药品经营企业的，要予以通报批评；对不符合规定的，要严格依法予以纠正。


　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十六日


河北省人民政府


河北省土地承包合同管理办法(试行）
河北省人民政府


第一章 总则
第一条 为了加强土地承包合同的管理，调整好国家、集体和个人三者之间的经济关系，坚持土地社会主义公有制，维护土地承包合同双方的合法权益，稳定和完善农村双层经营体制，切实保护和经营好土地，不断提高土地生产率和劳动生产率，加快农业生产发展，根据国家有关法律
，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所指土地承包合同系指农村集体耕地承包合同。
第三条 土地承包合同是发包和承包双方为了落实农业生产责任制，明确相互权利义务关系而签订的协议。
属于村农民集体所有和乡（镇）农民集体所有的土地，发包方分别是村合作经济组织（或村民委员会）和乡（镇）合作经济组织；承包方一般为本组织的成员。对剩余土地，经社员（村民）大会或社员（村民）代表会议讨论同意，可以引进外地农业劳动力承包。
本办法实施前依法签订的未到期的土地承包合同仍然有效，应使其不断完善。已失去职能的原生产队为发包方的，发包方自然变更为村合作经济组织（或村民委员会）。
全民所有制单位和集体所有制单位，可将其使用的国有土地发包给集体或者个人承包经营，从事农业生产。
第四条 土地承包应尽可能集中连片，在工副业比较发达、有转移劳动力场所、经济条件较好的地区，应逐步发展规模经营。
第五条 在有条件的地方，经过试点可有计划地辟设公益田，其收益用于解决村办中小学教育经费及其他公用事业费开支不足的问题。

第二章 合同订立和履行
第六条 土地承包合同一般应包括下列内容：
（一）合同名称；
（二）发包方和承包方名称；
（三）承包土地面积、座落位置、质量等级、承包期限；
（四）经营项目；
（五）承包方应交纳的农业税、承包款数额和履行的期限、方式；
（六）承包方每年提供产品（包括国家定购等）的数量、质量和提供劳动积累数量，及其履行的具体办法；
（七）发包方应提供无偿或有偿物质、技术服务的条件和应承担的其他义务，及其履行的具体办法；
（八）发包方对土地等公有生产资料的利用、维护、改良等方面的要求和奖罚办法；
（九）违背合同的经济责任；
（十）合同变更和解除的条件；
（十一）根据法律规定或当事人协商应约定的其他事项；
（十二）土地承包合同签订日期。
第七条 土地承包方式、期限、服务项目、收益分配、奖罚办法等重要事项，由社员（村民）大会或代表会议根据国家法律、政策和本集体组织章程讨论决定。承包方不是本组织成员的，合同规定的重要事项不受当地集体组织章程变更和社员（村民）大全或代表会议新意见的约束。
第八条 土地承包合同期限应长些。经营项目、承包款额、农产品品种和数量、服务项目等合同条款的限期可根据实际情况修订。修订时，对承包方依靠自己力量增加投入、培肥地力、使土地生产率提高的，发包方不得提高承包指标。
第九条 鼓励依照《河北省土地管理条例》的规定开发荒山、荒地、滩涂，有计划地扩大耕地，对新开垦的耕地，由发包和承包双方经过认真协商，签订承包合同。
第十条 土地承包合同必须采取书面形式。合同书一式三份，由发包和承包双方签字盖章后，到土地承包合同管理机关办理鉴证手续，发包、承包和鉴证三方各执存一份。
经土地承包合同双方协商同意的有关修订合同的文书、图表，是合同的组成部分。
第十一条 土地承包合同依法成立后，即具有法律约束力，合同双方必须严格遵守，任何一方不得擅自变更或解除。
第十二条 承包方对其承包的土地只有合同规定的使用权、经营权和依法转让权，不准出卖、低押、弃耕、葬坟，不得擅自建房、毁田起土、打坯、挖塘、开矿等。未经地、市、县统一规划，不得擅自在承包土地上栽植果树和其它树木。
第十三条 土地承包合同期满后，发包方应优先让承包方继续承包其使用的土地，经双方协商同意后延长合同期或签订新合同。不再承包原土地的，对其使土地新增生产力（包括新增机井、田间设备等），发包方或新承包户应给予合理补偿。
第十四条 发包方应逐步对土地分等定级戎质量估价。在每年年终或社员（村民）公认适宜的其它时间，组织干部、老农和技术员检查合同执行情况，评审土地经营状况。对积极整治土地、增加投资、培肥地力、搞农田基本建设的承包方，应予以鼓励；对土地经营不好的进行批评教育
；对严重违反本办法第十二条规定的，应予以经济处罚，直至收回承包的土地。
第十五条 发包方应在农田水利建设、机械耕作、病虫害防治、产品销售、经营管理技术咨询和生产资料供应等方面组织好社会化服务，切实帮助承包方解决生产经营中遇到的困难。

第三章 合同变更与解除
第十六条 凡有下列情况之一的，为无效土地承包合同。
（一）违反国家法律、法规、政策及国家计划或侵犯国家和社会公共利益的；
（二）违背合作经济组织章程，以及社员（村民）大会或代表会议决议的；
（三）发包方无权发包的；
（四）采取欺诈、胁迫或依仗权势等不正当手段承包的；
（五）未经发包方同意，擅自将承包土地转包的。
第十七条 无效合同从订立之时起就不受法律保护。确认土地承包合同部分无效的，如果不影响其余部分的效力，其余部分仍然有效。
无效合同的确认权归土地承包合同管理部门和人民法院。
第十八条 发生下列情况之一的，允许变更或解除土地承包合同：
（一）合同双方协商同意，并且不损害国家、集体和社会公共利益的；
（二）承包指标所依据的国家定购任务、税收、价格或其他生产条件等发生重大变化而严重影响一方利益的；
（三）由于自然灾害等不可抗力造成严重损失而无社会保险，致使合同无法履行的；
（四）承包的土地被调整或依法征用的；
（五）承包方严重破坏地形、地貌、进行掠夺性经营的；
（六）承包方家庭成员全部由农业户口转为非农业户口的，或全部迁移到外地的；
（七）承包方丧失履行合同能力的；
（八）一方严重违约，致使合同无法或没有必要履行的；
（九）因有关部门和领导人的过错而造成一方或双方严重损失的。
第十九条 一方要求变更或解除合同，除特殊情况外，必须在生产周期前不影响生产的情况下向对方通报理由，经双方协商同意后办理文书手续。原合同解除而承包方继续承包原土地的，需签订新的合同书。
合同的变更和解除须报土地承包合同管理部门备案。
第二十条 在承包合同期限内，不得随意调整土地。由于人口变动使各户占有土地严重不均衡；或地块过于分散，不利于生产；或承包户拖欠、拒交集体提留，影响集体进行正常的经济、社会活动等原因，需要调整土地的，须经社员（村民）大会或代表会议讨论同意，乡级土地承包合
同管理部门审核，报县级土地承包合同管理部门审批。
第二十一条 无效合同、违反合同、依法变更和解除合同造成的损失，除法律规定免除责任的以外，应由过错的一方赔偿。若合同双方或相关的第三方均有过失，应分别责任大小各自承担相应的责任。
对由于失职、渎职或其它违法行为造成严重损失的直接责任者，应依法追究经济责任，直至向人民法院起诉。
第二十二条 家在农村的在校大中专学生、现役军人、城市和乡镇企业合同工、临时工，凡原来承包了土地，其家庭坚持按合同经营的，应保留其承包土地的使用权，不准擅自变更或解除合同。
第二十三条 在合同有效瑚内，承包方转包土地应事先征得发包方同意。转出户和转入户本着自愿互利原则议定转包方法和条件后，向发包方办理转包手续。转入户享受和承担原合同规定的权利和义务。转出户可向转入户收取土地投资补偿费，要求保留土地承包使用权的应允许。转出
户转营他业的，除根据经营项目照章纳税外，还应上交乡村统筹款和集体提留。跨村转包承包土地不同于合作经济组织内部承包，应按《经济合同法》执行。外来承包者须提供户籍所在地乡政府的证明信，并向乡土地承包合同管理部门备案。
第二十四条 承包方所承包的土地被合法征用，发包方应补偿其经济损失，并调给承包地，或采取其他办法为其以后经济收入来源提供条件。

第四章 合同管理
第二十五条 土地承包合同发生纠纷，首先由当事人协商解决。协商不成时，由县（市、区）、乡（镇）土地承包合同管理部门调解或仲裁，也可以直接向人民法院起诉。
第二十六条 县（市，区）、乡（镇）农村合作经济经营管理部门负责土地承包合同的日常管理工作。
第二十七条 乡（镇）合同管理部门的主要职责：
（一）宣传贯彻国家有关法律、法规、方针、政策；
（二）指导签订和修订合同；
（三）负责合同的鉴证，审计监督合同的履行；
（四）保管合同档案和有关资料；
（五）调解、仲栽合同纠纷。
第二十八条 县（市、区）合同管理部门的主要职责：
（一）宣传贯彻国家有关法律、法规、方针和政策，培训合同管理人员，开展咨询服务；
（二）检查指导乡（镇）合同管理工作；
（三）调解或仲裁乡（镇）调解无效的合同纠纷；
（四）调查研究合同管理方面的问题，总结经验，改进合同管理工作。

第五章 附则
第二十九条 土地承包合同管理部门鉴证承包合同，调解、仲裁纠纷，均可收取少量手续费。其标准由各县（市、区）自行确定。
第三十条 本办法由河北省农业厅负责解释。
第三十一条 本办法自颂布之日起施行。



1988年11月23日